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十一月 2016

保诺科技提升喷雾干燥药品生产产能

保诺科技今日宣布其GMP喷雾干燥技术体系又添新设备SPX Anhydro MicraSpray 150;此前该体系已拥有Anhydro MicraSpray 35和 Buchi B90 Nano两大生产线。新设备将支持规模至100公斤的喷雾干燥项目,让保诺在追求客户临床项目成功的道路上如虎添翼。

圣地亚哥,2016年11月7日/美通社/ —— 保诺科技今日宣布其GMP喷雾干燥技术体系又添新设备SPX Anhydro MicraSpray 150;此前该体系已拥有Anhydro MicraSpray 35和 Buchi B90 Nano两大生产线。新设备将支持规模至100千克的喷雾干燥项目,让保诺在追求客户临床项目成功的道路上如虎添翼。

 

“随着新药发现中难溶性候选药物的比例不断增加,为客户解决该类药物的制剂问题已迫在眉睫。保诺现有的喷雾干燥技术可将难溶性临床候选药物的溶解度提高10-100倍。而新增的SPX Anhydro MicraSpray 150生产线将使保诺以更高的效率在更短周期内生产符合cGMP标准的中试规模的喷雾干燥物料。能够为客户提供更加合理、经济的解决方案以满足其药物研发需求,对此我们感到非常兴奋。”保诺科技主席兼CEO塞鲁士博士介绍道。

 

目前,保诺科技在MicraSpray 35设备上完成临床候选药物的生产,而新增设备可以直接进行放大,将产能提升至15千克/小时溶剂挥发量,符合行业标准且具有可重现性。 这样卓越的加工能力是由下游技术来支持,其中包括Gerteis Minipactor碾压技术、混合技术和压片技术,可支持1-100千克规模的批量。

 

“提升后的产能将有助于制剂和临床试验材料的准备,尤其是针对那些有溶解度问题的药物,也提高了保诺在支持客户从临床前到1期再到3期研发项目时的灵活度,”保诺全球CMC解决方案总经理Magdalena Mejillano博士说道,“我们以客户项目的成功为傲,随着这些项目的不断扩展,我们期待与客户共同发展。”

 

MicraSpray 150将于2017年第一季度在保诺圣地亚哥实验室开始运行。该实验室主要用于保诺制剂研发和临床生产运营。除喷雾干燥分散(SDD)技术外,保诺还提供一系列制剂技术,包括热熔挤出(HME),络合,层积上药,粒度分析和制粒。如果您想知道更多关于保诺喷雾干燥分散技术或者其他药物制剂技术的信息,请浏览www.bioduro.com 或者写邮件到hello@bioduro.com

关于保诺科技

保诺科技是一家领先的全球性生命科学研发公司,专业为生物制药客户提供从靶标识别到新药临床试验申请,再到临床试验用药生产的综合的整合性药物研发服务。保诺科技在大小分子发现、研发和放大方面拥有深厚而丰富的治疗专业知识,结合其独一无二的技术平台,例如3D药物筛选平台和针对不溶解化合物生物利用度增强平台,在大幅度加快客户先导化合物发现项目的进度、降低研发项目风险获取高价值成功方面拥有得天独厚的条件。详情请见www.bioduro.com

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