保诺科技

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Drug Development at BioDuro

处方前研究

研究候选药物的化学、物理和生物性质,有助于推动制剂开发的无缝决策。

概述

保诺科技为小分子产品提供从制剂前研究到临床应用的完整CMC服务。  我们的预制剂解决方案将化学和物理表征与Caco-2渗透率及小动物DMPK等生物学表征结合在一起,在一体化项目管理的支持下,进行大量的制剂前研究以阐明候选化合物的属性,推动制剂开发的决策,帮助预测最佳制剂方式。

优势

  • 保诺科技拥有足够规模的处方前研究能力
  • 与PK研究相整合
  • 使用毫克级API开展数据导向的药物开发

服务

我们研究确定候选药物物质的物理、化学和生物属性,帮助决定候选化合物的最佳制剂路径。 这类测试包括:

  • 水溶解性(中性、pH依赖性)
  • 热稳定性
  • 热性能(Tg、MP)
  • 多晶型筛选
  • 结构确证
  • 热分析
  • 溶剂/油溶解度
  • 油水分配系数(logP、logD)
  • 渗透性测试(Caco-2、PAMPA)
  • 辅料相容性
  • 粒径大小、形状和结晶度

能力

我们采用的先进技术包括:

  • 热分析: TGA、DSC、mDSC
  • FTIR
  • 偏振光显微镜
  • 激光衍射粒度测定
  • PAMPA渗透率测试
  • 细胞单层渗透性(CACO-2)
  • X射线衍射(粉末衍射、单晶)
  • 电子显微镜
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