概述

保诺科技为小分子产品提供从制剂前研究到临床应用的完整CMC服务。  我们的预制剂解决方案将化学和物理表征与Caco-2渗透率及小动物DMPK等生物学表征结合在一起，在一体化项目管理的支持下，进行大量的制剂前研究以阐明候选化合物的属性，推动制剂开发的决策，帮助预测最佳制剂方式。

优势

• 保诺科技拥有足够规模的处方前研究能力
• 与PK研究相整合
• 使用毫克级API开展数据导向的药物开发

服务

我们研究确定候选药物物质的物理、化学和生物属性，帮助决定候选化合物的最佳制剂路径。 这类测试包括：

• 水溶解性（中性、pH依赖性）
• 热稳定性
• 热性能（Tg、MP）
• 多晶型筛选
• 结构确证
• 热分析
• 溶剂/油溶解度
• 油水分配系数（logP、logD）
• 渗透性测试（Caco-2、PAMPA）
• 辅料相容性
• 粒径大小、形状和结晶度

能力

我们采用的先进技术包括：

• 热分析： TGA、DSC、mDSC
• FTIR
• 偏振光显微镜
• 激光衍射粒度测定
• PAMPA渗透率测试
• 细胞单层渗透性（CACO-2）
• X射线衍射（粉末衍射、单晶）
• 电子显微镜