保诺科技

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分析

以全方位的分析服务推进高效的一体化开发途径。在业内专家的指导下进行方法开发和进程测试。

概述

从发现候选化合物到临床试验材料,保诺科技的分析团队能够全程提供开发流程的必要数据。  保诺科技的分析科学家们与客户积极互动,通过cGMP分析实验室的一体化高效项目支持,为制剂和生产部门提供必需的分析信息。保诺科技的分析团队配备了最先进的仪器设备,经验丰富,确保为I-III期研究项目提供优质服务。

优势

  • 严格遵守ICH和cGMP的指导原则
  • 分析工作的连贯性 – 向QC转移并培训分析方法
  • 在整个开发过程中,全程参与项目管理
  • 发展稳健和便于转移的分析方法

服务

我们的分析团队可提供多种服务,包括:

  • 方法评估/转移
  • 方法开发
  • 方法确认/验证
  • 原材料测试
  • 支持产品标准
  • 在制药品原型测试
  • 稳定性研究
  • 终产品放行检测(关联放行和稳定性)
  • ICH稳定性测试(关联放行和稳定性)

Capabilities

我们的实验室配备了最先进的仪器设备,可以从事以下科研活动:

  • 色谱方法(UV/Vis和CAD检测)
  • 光谱方法(FTIR、UV)
  • 溶出度
  • 卡尔费休式
  • 物理测试
  • 粒径分析
  • 热分析
  • 显微学
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